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深度布局肠道微生态,打造权威全景产业链——塞力医疗携手挪威GA,深耕新型诊断技术布局肠道微生态蓝海

2023/02/10

近日,塞力斯医疗科技集团股份澳门新萄京下载(以下简称“塞力医疗”)宣布与挪威高科技分子诊断公司GeneticAnalysis(以下简称“GA”)签署针对中国市场的实验室自建项目检测(LDT)的开发和评估合作协议




双方将共同评估和开发基于肠道微生态的创新诊断解决方案,以满足中国快速增长的肠道微生态市场需求。塞力医疗将充分依托集团位于上海的独立医学检验所,进一步开发和分销基于靶向的多组学GAmap?分析技术,用于识别和表征东方人群肠易激综合征(IBS)和炎症性肠炎(IBD)患者的菌群失调,帮助解锁和建立东方人群独有的肠道微生态评估标准。



塞力医疗秉承为健康中国而创新的企业使命,持续探索全球高端IVD领域顶尖技术,本次与GA合作的肠道微生态项目,是分子诊断市场中一个新的、未触及的领域,意味着塞力医疗在国内整个肠道微生态产业的创新领跑


.最庞大微生态系统催生巨大产业前景


作为“人体第二基因组”的人体肠道微生态在维持人体健康和疾病的发生发展过程中扮演着重要角色。世界面临的如新冠疫情等重大传染病的爆发流行、食源性疾病、致病性耐药“超级细菌”等问题趋于严峻,威胁着人类健康。特别是近年来,随着糖尿病发病率的上升、老年人口的增长以及制药厂和学术界的持续关注,澳门新萄京下载国人体肠道微生态市场一直在大幅增长



■ 微生物组学检测市场


最新预测显示,人类微生物组学检测市场在2022年至2029年期间将以22.5%的速度增长,到2029年达到9.65亿美元。无论是从循证医学研究,还是从新药物上市的角度来说,预计中国将与美国一起成为加速全球市场增长的主要贡献者之一。


与此同时,对经过临床验证的微生物组学检测的需求也在不断增长。中国人群IBS的总体患病率为1.4%~11.5%,女性略高于男性,中青年人群居多。虽然IBS在基层医疗和胃肠病门诊很常见,但最新的IBS中国专家共识指出,只有25%的IBS患者就诊,反映IBS患者发病率可能被低估。此外,预计到2025年,中国IBD病例总数将达到150万例。


此外肠道微生态药物研发具有较大潜力,目前肠道微生态医药产业格局已成形,上游肠道微生态检测与下影拿判绿丫┫略丞物开发相辅相成。目前正处于科研向产业转化的前期,正值布局良机。


■ 传统微生态制剂市场


益生菌是临床使用最广泛的微生态制剂,中国益生菌行业市场接近千亿规模。2020年中国的益生菌市场达850亿元,2012-2020年间复合年均增长率17.11%。益生菌市场成长驱动强劲。2020年新冠肺炎疫情的暴发,将加速中国消费者对免疫营养品的认知及重视,益生菌产品因其改善胃肠道、增强免疫力等因素备受追崇。推动因素包括:中国益生菌管理法规与标准健全,利好益生菌品类的规范化和长期稳健发展。此外龙头企业加入和市场品牌增多,益生菌产品不断创新,产品功效逐渐满足消费者肠道保健需求。


目前本土益生菌厂家占整体市场规模小。国外厂商美国杜邦(50%)与丹麦科汉森(35%)为中国益生菌原料占比最大两家公司,占国内整体原料市场的85%,其余厂商约15%。益生菌原材料市场上具有一定规模的中国厂商相对较少,年产能及产值在千万规模以上的公司主要有北京科拓恒通、江苏微康生物、河北一然生物及上海润盈生物四家。


中国益生菌产业起步较晚,知识产权和技术落后,本土公司占整体市场规模15%,企业需要投入大量资金以满足益生菌制品生产、贮存。


■ 创新微生态药物/疗法市场


微生态新药行业未来的想象空间将空前巨大(微生态药物是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂,通过肠道-身体网络调控全身的免疫反应,适应症非常广泛)。据相关报道,预计到2025年,该市场空间在美国将达到百亿美元。根据目前已经进入临床阶段研究的疾病市场规模预估,现阶段全球微生态药物落地空间约500-600亿美元。根据肠道微生物相关疾病研究文献,假设一定比例的患者使用微生态药物治疗,预估微生态药物可渗透的市场空间大约有1,000亿美元,肠道微生态药物将陆续登场。预计未来3-5年将有大量的微生态药物涌现。


2016-2025年美国微生态药物/疗法市场预测(按疾病领域)

数据来源:GroundView Research


肠道微生物菌群失调导致的疾病日益流行,以及为生物药物开发研究提供大量资金,成为了肯定该市场增长的关键驱动因素。


微生物组疗法在各个领域都有广泛的应用,其中包括艰难梭菌感染、克罗恩病、炎症性肠病(IBD)和糖尿病。其中,艰难梭菌在2015年占据了超过40.0%的最大市场份额,这可能仅仅是因为FDA批准FMT用于艰难梭菌的治疗。另一方面,克罗恩病有望成为微生物疗法中增长最快的应用。超过20%的药物用于克罗恩病的治疗。随着RP-G28等药物在2019年后的商业化,预计其他疾病的应用(如治疗乳糖不耐症)在预测期内将出现快速增长。


二.肠道微生态作用多种疾病谱,

新调节机制频受关注


近年来,肠道微生物相关研究文献数量快速增长,肠道微生态研究不断升温,10年间研究论文数量增长15。针对人体微生态的研究包括基础科研和疾病关系研究,如炎症性肠病治疗和PD-1免疫疗法等研究在Nature、Science、Cell等顶级期刊发表肠道菌群对人体健康和疾病的影响和关联也逐步得到证实。


肠道菌群已走入科学研究的舞台中央,未来相关文献还会快速增加。同时,全球临床研究的发表成果也持续高涨。肠道菌群研究热潮还会持续。


PubMed中菌群和肠道菌群相关文献的增长趋势



微生态全球临床研究概况

(资料来源,肠道菌群:从因果到多中心临床研究,周宏伟)


人体微生态,尤其肠道微生态失衡已被证实与包括肿瘤、免疫系统、代谢系统、神经系统、消化系统等疾病在内的50多种重大和慢性疾病直接或间接相关。而包括遗传、分娩方式、年龄、环境(如饮食、喂养方式)、用药等在内的多种因素都能直接或间接的影响和塑造澳门新萄京下载的肠道菌群。因此,通过对肠道菌群进行调整和干预,进而改善人类健康和疾病也被寄予厚望。微生物群由寄生在宿主上皮屏障上的共生细菌和其他微生物组成。其中,共生菌群对生物体的健康和生存具有重要意义。微生物群对机体生理功能影响包括:维持机体局部屏障稳态,调节机体代谢、造血、炎症、免疫等系统功能。以下将重点就癌症、代谢疾病、免疫疾病、内分泌系统疾病的作用机制重点阐释:

■ 微生态与癌症

据相关文献报导,在上皮屏障和无菌组织中,微生物群也参与癌症的发生、发展和扩散;尤其是肠道微生物群,调节了对癌症治疗的反应和对有毒副作用的敏感性。调控菌群在改善抗癌治疗疗效上同样发挥重要效应,包括免疫疗法在内的新疗法已经极大地改善了许多癌症患者的预后。越来越多的证据表明,其他宿主因素(如宿主基因组学和微生物组)可以显著影响治疗反应。更重要的是,可以通过几种不同的策略对微生物群进行修饰,来改善癌症治疗结果。同样,用微生物制剂或其产品治疗癌症也有缩小肿瘤的潜力。未来的抗肿瘤治疗可以将免疫疗法和微生物群调节及其产品联系起来,以便能更直接地针对恶性细胞。现在的证据表明,这些微生物可能对某些癌症具有易感性,也可能影响对治疗方法的反应。

■ 微生态与与糖尿病、肾病、心血管疾病等代谢疾病

肠道微生物群已被认为是肥胖和肥胖相关代谢功能障碍等疾病发展的重要因素。在动物模型中进行的实验已经为肠道微生物群在肥胖和胰岛素抵抗病因学中的因果作用提供了证据。感染与心血管疾病和动脉粥样硬化的发展息息相关。过去十年的研究发现,人体不同部位的微生物生态系统会导致代谢和心血管相关疾病。


心脏代谢疾病(CMDs)与肠道微生物群组成的变化有关,在临床前模型中发现宿主环境和微生物群之间存在联系。此外肠道菌群在治疗难治性高血压也能对血压调节产生的代际影响,以及肠道菌群修饰在改善健康和预防疾病方面的治疗潜力。




疾病预测:肠道菌群的基本规律与动态变化

(资料来源,肠道菌群:从因果到多中心临床研究,周宏伟)

■ 微生态与免疫疾病

微生物群为免疫系统的发育和功能提供了重要的信号,随着微生物群落分析技术的日益普及,也促使许多免疫学家进入宿主微生物研究这一不断发展的领域。肠道生物失调与包括炎症、自身免疫、代谢、肿瘤和神经退行性疾病在内的大量多因素疾病都相关,基于免疫学与微生态的关联概述,目前已提出了合理设计新的治疗方法思路,指出从分子水平了解失调的起源、其内源性和环境调节过程及其下游效应,可能有助于针对多种免疫介导的常见疾病,开发出微生物靶向疗法,比如人体内微生物与宿主相互作用的机制,并确定了预防或调节炎症性疾病和提高癌症免疫治疗效果的治疗靶点。

■ 微生态与消化系统疾病


微生态在炎症性肠病(IBD)的发病机制中起着多方面的作用,分子分析已经揭示了许多证据,提示微生物分类学成员和微生物代谢物与IBD有关,但它们作为临床生物标记物的应用仍处于初级阶段。宿主血清学微生物标志物的开发和验证,是IBD诊断和预后研究的一个重要进展,也是确定IBD疾病状态和表型中其他类型微生物标志物的模板。在探究重建肠道生态系统的针对性方法,包括明确的适应症、治疗方法和诊断方法,可能还需要数年的时间,但在一些早期试验中,通过重建肠道微生物群来治疗复发性艰难梭菌感染,已经取得了显著成功。


三.不断革新的诊断及临床

应用助力深度探索肠道微生态


人类肠道微生物与人类健康和疾病有着重要关联。高通量测序技术的发展开启了人类肠道宏基因组及其与人类宿主关系的研究。此前,美国国立卫生研究院(NIH)启动了人类微生物组计划(HMP),欧盟发起的人类肠道宏基因组计划(MetaHIT),为研究人类肠道微生物提供了丰富的数据资源。已有研究表明,人类肠道微生物与消化系统疾病、内分泌系统疾病、精神系统疾病、自身免疫性疾病以及一些感染性疾病相关。随着研究的深入,肠道微生物的相关信息或有助于多种疾病诊断和治疗。


几种不同的微生物调节机理示意


■ 肠道微生态检测仍属新兴领域,行业标准亟待设定


目前肠道微生态产业链以上游检测为主,下游微生态药物尚属早期。在海外,美国人体微生物初创公司有36家,欧洲有10家,各家企业业务布局包括微生物治疗、微生物相关技术(如数据库、数据分析、口服制剂技术等)、益生菌保健品、微生物诊断。国内,肠道微生物产业发展方向包括肠道微生物检测,疾病的诊断、治疗、健康检测,保健品和药物研发等。


肠道微生物群落分子检测仍是新兴领域,即便是美国市场也仍无相关的成熟分子诊断产品,国内更是一片空白。据悉,现有的肠道微生态检测手段多以细菌培养为主,大部分的肠道细菌仍不能培养,这为通过肠道菌群检测以了解健康状况和诊断疾病带来了极大阻碍。


提到检测大家首先考虑到的肯定是测序。但用16SrRNA的方法或者是Shotgun(鸟枪法)的方法,通过二代测序,可以更快地了解整个菌群的组成还有功能,并且在不同的疾病状态之下都会看到菌群的不同随之找到一系列标志物。


随着科学技术的进步,检测手段越来越发达,16SrRNA基因文库的诞生为肠道微生态检测带来曙光。16SrRNA基因文库方法只需少量的粪便样本,便可测定肠道中几乎所有菌群的分布情况,通过全面检测肠道获知肠道菌群的代谢情况以及人体免疫情况,对疾病风险进行预测,达到更快速、方便、准确,获取信息更多的目的,同时可以提供有针对性的健康干预建议,更好地维护健康与促进疾病的治疗。


在拓展此技术领域的同时,双方并没有忽略肠道微生物组学领域的微生物成分在研究人类疾病时的重要作用。与直接测序人类基因组的人群基因组学研究相比,这仍是一个相对新兴的领域。如今,人们用来表征肠道中微生物群落的主要研究工具还远非理想。


例如,根据该领域的专家调查,大多数研究仍在使用通过NGS进行的16S部分可变区域测序来研究肠道微生物组,一些有远见的科学家将HiFi的全长16S测序与NGS的部分16S可变区域测序进行了比较,发现NGS方法学很有局限性,会导致结果偏倚。


由于与NGS的价格渐趋均等,通过此16SrRNA基因文库法可以轻松地进入这个市场。双方已经设定与中国微生物组领域合作的目标,以建立中国肠道种群固有的全长16S数据库。另一方面的应用就是基因组区鸟枪法宏基组领域,各种迹象表明在此领域HiFi的优势也是压倒性的。双方与该领域的多个关键意见领袖(KOL)的合作已显示出巨大的希望。


作为描述肠道微生物群落复杂差异的简单工具,菌群失调指数评判标准的价值显著存在,此外,一些菌群失调指数已被成功应用于描述不同疾病或病症患者的肠道微生物群特征,它们可能在特定的疾病和治疗方面有重要的应用。


■ 微生态开辟新药研发新路径,掘金千亿广阔蓝海


近年来肠道微生物已成为热门研究方向,肠道菌群对宿主免疫系统的发育和功能产生根本性影响,同时直接影响肠道及其他器官的相关疾病,此外,大量的研究表明肠道微生物与包括心血管、肿瘤、神经、消化等多种疾病的发生发展密切相关。通过对肠道微生态的检测,可了解人体健康状态,预测相关的疾病风险,为疾病的治疗提供指导,使精准治疗更具针对性。


基于微生态系统与人体潜在疾病的密切关联,近年来一个炙手可热的领域——微生态新药研发,正在火速升温。肠道微生物药物开发,引领了整个药物开发进入一个崭新时代,相较于传统小分子、大分子药物,肠道微生物药物具有一系列优势特点:首先,肠道微生物药物的安全性更高;其次,肠道微生物药物的研发周期更短。再者,肠道微生物药物能够适用更加广泛的适应症。


微生态药物的作用机制图片来源:Evelo Biosciences 官网


肠道微生物中,无论是细胞数目、基因数目,还是可成药靶点数目都远远大于人体。它们与人体内机体功能有着密切关系,例如免疫作用、代谢作用、神经调控作用等等。除此之外,肠道微生物还能起到调节人体微生态作用,这都为肠道微生物领域药物开发提供了广阔的前景。

2009年到2018年,肠道微生物相关研究文献数量快速增长,关于肠道微生物治疗手段相关临床研究注册数量也快速增长。在此背景下,很多国际药企都积极加入肠道微生态制药当中,与肠道微生态制药企业进行绑定,针对具体适应症进行药物开发。

肠道微生态制药临床开发现状(资料来源:未知君)

肠道微生态药物主要分为活体生物药、粪菌移植、小分子微生态调节剂,其中活体生物药为主力军。统计数据发现,这些合作模式是多种多样的,既可以体现在细节,例如在单菌、配方菌,以及菌相关小分子合作,也可以体现在药物开发,生产制造等方面合作。技术发展到现在又形成了一些具体的治疗形式。其一,是粪清移植(FMT)技术,通过肠镜或是口服肠溶胶囊的方式,在临床上应用全菌对患者进行治疗。其二,是配方菌药物,当菌种成分明确时候,可以形成特定配方菌药物。其三,是代谢产物药物,当澳门新萄京下载对具体菌种和其宿主之间作用机制有了十分清晰的认识,就能够针对代谢层面实现药物产业化。其四,是人工改造菌药物,部分制药公司会针对现有菌种进行一定改造,以实现特定基因功能高效表达,并应用到特定治疗场景上。

由此,国内微生态药物研发尚处初期,未来发展将大大可期。从相对成熟的临床治疗手段看,粪菌移植治疗、肠道微生态制剂已率先取得研究进展,被认为是今年的突破性医学进展。

随着人工智能和高通量筛选手段,能够解决传统方式下,将微生态药物开发时间和成本问题,帮助开发者提前锚定药物有限性,弱化人体应用过程中系统转变带来的不确定性,以革命性提升微生态制药速度。

不同于“细胞-动物模型-人体”的传统医药研发路径,新型AI科技公司的微生态药物开发平台将肠道微生态做为基础,利用“人工智能+生信分析”技术,与肠道微生态技术相结合,通过数据积累与AI算法加持,对AI算法持续改进与评估,通过分析工具深度解析关键通路及主要贡献的肠道菌群样本库和测序数据集,极大地提升了新药的研发效率和成功率。预测未来药物研发模式逐渐由小分子药物演变为大分子药物、基因编辑,最终发展为以人工智能生信分析驱动的细胞治疗、微生态药物。

AI挖掘微生物组学分子的研究方向 (资料来源:数据和方法驱动的微生物组研究,王军)


  四.肠道微生态投融资火热,

微生物组疗法未来可期


肠道菌群相关研究自2006年起开始突飞猛进,既与科学界对菌群功能的认识逐渐深入有关,也和国家的战略支持密不可分。高额投入实现了高产,在《热心肠日报》近四年收录的文献中,有超过1/3来自于美国的研究机构(图5)。不过中国(包括港澳台地区)、英国、德国、加拿大、法国等其他国家和地区也在持续加大投入。据估算,全球在过去十年对菌群相关研究的资金投入已超过17亿美元。


不同国家肠道菌群相关公司融资额

与此同时,肠道菌群相关的产业转化也在持续发展,菌群及相关生物技术公司的成立如雨后春笋,资金投入也越来越大。截止到2019年,全球有超过30亿美元投入到肠道菌群相关创新公司(图6)。与基础研究情况类似,美国以超过24亿美元投资一马当先,其他国家正迎头追赶。

其中肠道微生物群正在被视为新的药物靶点,药企巨头以及投资者们摩拳擦掌,纷纷入局。短短几年时间内,各大生物技术/科学公司获得大量投资,例如辉瑞联合领投Second Genome B轮4260万美元,百时美施贵宝参投Vedanta Biosciences C轮4550万美金融资……目前,全球微生态药物在研的国家/地区一共有17个,其中在研药物数量5个以上(含5个)的国家/地区有7个,主要覆盖了肠道微生物、口腔微生物、生殖道微生物和皮肤微生物领域,其中,肠道微生物仍是主要聚焦领域。

微生态药企地区分布/融资情况(来源:知几未来研究院)


此外,关于未来微生态会往何方向发展、行业里会有何领域的重大突破,澳门新萄京下载根据Informa Connect上对未来5年微生物组疗法的前景预测,汇整了行业内七位专家的意见:


Jack Gilbert:

Professor,University of California San Diego

基于微生物合成的且人体能感应的小分子代谢物,来干预调节转录和细胞活性是关键,这些将产生最大的中期影响。


当然关键问题是,都有哪些代谢物?它们是单独起作用还是协同起作用,以及澳门新萄京下载如何在不使用益生菌(可能有效也可能无效的益生菌)的情况下将它们应用于医药?


细菌将代谢物输送到身体的方式与澳门新萄京下载输送相同化合物的方式显著不同——这对疗效和剂量依赖性有什么影响?


Mark Smith:

CEO, FinchTherapeutics

在接下来的五年里,澳门新萄京下载相信移植完整的微生物群落疗法(粪菌移植)将继续在微生物疗法领域中占主导地位。这些治疗,跟免疫球蛋白和其他血液制品一样,来自健康捐献者,仅通过一次干预即可重置病人的全部微生物群落。


今天,基于健康捐献者的完整微生物组疗法已经在临床上得到广泛应用,超过45,000名艰难梭菌患者使用过这种方法。

随着澳门新萄京下载对复杂的微生物生态系统理解的加深,澳门新萄京下载相信这一领域将会朝着简化方向发展,即下一步将是从整个微生物群落向下转化为可以纯培养的关键生物群系。


澳门新萄京下载相信微生物全谱疗法和精选的组合方法对该领域都是至关重要的,微生物全谱疗法在未来五年在临床和商业上最为重要。


Martha Carlin:

CEO,The BioCollective

澳门新萄京下载认为肠脑轴疗法是最有希望的领域之一。


虽然IBS/IBD在早期微生物投资中处于领先地位,澳门新萄京下载从这些早期投资中已经学到了很多东西。在肠道和大脑之间的关联方面的研究取得了快速进展,这意味着这方面的机遇大有希望。


澳门新萄京下载已经看到精神分裂症、自闭症、帕金森氏症、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症,甚至阿尔茨海默病与影响肠道和大脑化合物的潜在病原体有关。


Regina Au:

Principal,New Product Planning Consultant at BioMarketing Insight

随着澳门新萄京下载进一步了解微生物群在机体生理和疾病中的作用,澳门新萄京下载认为这个领域将继续发展。有三个领域将会发展最快:1)肠道(肠易激综合征、炎症性肠病、结肠癌等)有持续的热点和研究;2)大脑或中枢神经系统疾病,脑肠轴理论;3)免疫系统。


从研究的角度来看,一旦这些领域被更好地理解,它将迅速扩展到所有其他领域,因为一切都是相关联的。


从治疗的角度来看,该行业还没有找到如何实现共生或恢复机体的正常功能。一旦研究人员发现这一点,市场上的产品将会出现爆炸式增长。


Dr Chengwei Luo:

CEO,DeepBiome Therapeutics

在过去的5年里,澳门新萄京下载在微生物与人体健康的关系上,已经积累了大量的数据和监测结果,但是微生物-宿主相互作用的机制仍然未知。这种机制可能通过微生物合成的小分子物质,或者是通过宿主免疫系统识别的抗原。


澳门新萄京下载认为对于这些方面的理解并从这些机制中获得治疗方法具有广阔前景。


Gitte Pedersen:

CEOand Co-founder Genomic Expression

澳门新萄京下载对这个答案有倾向性,因为澳门新萄京下载重点关注癌症。很明显,微生物群在免疫治疗,特别是检查点抑制剂的反应中起着重要作用。


澳门新萄京下载相信,澳门新萄京下载将破译这一点,使之能够将益生菌作为免疫治疗的辅助疗法,也可能作为其他癌症治疗的辅助疗法,这是令人兴奋的,因为这种疗法非常有效。


Bharat Dixit:

VP of Bioprocess and Analytical Development,Finch Therapeutics

澳门新萄京下载认为在肠-脑轴和药物代谢调节领域的发展和进步将是非常重要的,并在塑造整个微生物组学领域中发挥关键作用。


从行业专家的意见不难发现:在新技术的发展基础上解析微生物组在多种人类疾病中的作用机制,在发现潜在新型干预靶点上,肠道微生态的研究将大有所为。凭借新技术和大数据的研究基础,肠道微生态势必会将各种疾病机制的生理功能更好地阐释出来,并逐步深入临床的应用阶段。


五.跨国联手,

铸就肠道微生态诊断产业化新高度


在微生物研究中,评估肠道微生物群落的“菌群失调”越来越被认为是一种常规分析,它为疾病和其他不良状况的预测和表征增加了相关信息。然而菌群失调不是一个明确定义的条件:虽然目前已经提出并应用了各种不同的菌群失调指数,但它们的基本方法、研究对象和研究条件存在很大差异。


鉴于还没有关于这些指数的所有不同方法和应用的全面概述和比较,以及针对东方人群的肠道微生物菌群失调的健康评估的缺失,此研究方案的提出是获得该领域意义结果的关键思路,具有重要的研究意义。同时,由于GA-map?已经在评估肠道微生态菌群失调已经具有成熟的评估技术体系,对评估东方人群肠道微生物菌群失调的解决思路和技术支持将提供重要支撑,对未来相关科研及临床研究中选择和使用菌群失调指数有重要意义。


GA-map? Dysbiosis Test的技术开发流程示意


GA研发的GA-map?技术分析平台是现阶段全球少有的实现产业化应用的肠道微生物检测技术。GA也是人类微生物组领域的创新先锋,也是全球MTIG(微生物组治疗创新联盟)组织的第一个“诊断型”公司成员,在肠道微生态研究和产品开发方面拥有10余年的专业科学研究基础和技术转化经验。其独特的GA-map?平台,基于预设靶标(PDT)多重基因微阵列(MultiplexGene Array)检测方法,可以在一个反应中同时分析30-200种肠道细菌的基因,并基于GA-map?软件算法自动生成、快速获得结果。公司旗下的GA-Map?Dysbiosis test 可用于鉴别和表征IBS、IBD患者的菌群失调。


GA的肠道失调检测试剂


基于GA-map?算法的肠道失调数据分析报告


塞力医疗与GA达成战略部署和技术转移合作,将对潜在关联疾病提供精准诊断及全方位疾病量化调控,助力本地化科研及临床成果发表,并基于伴随诊断的肠道微生态新药靶点发现助推研发效率,实现国内肠道微生态诊断、研发、新药一体化的产业链开发。双方将在解锁和建立全球标准肠道微生态检测紧密合作的基础上,将致力于:


01以肠道微生态基因图谱检测为特色开展微生物学检测,即通过多重基因探针识别技术,检测和诊断IBD和IBS患者为代表的肠道微生态特征及营养健康评估;

02基于肠道微生态的基因数据库和疾病样本库,建立国内首个特有的肠道微生态样本库

03对潜在关联疾病提出精准诊断及全方位疾病量化调控;

04助力本地化科研及临床成果发表;

05基于伴随诊断的微生态新药靶点发现助推研发效率,实现肠道微生态诊断、研发、新药的一体化产业链协同发展


显然,此次塞力医疗与GA合作,在国内率先推广GAmap?分析技术,将极大满足中国对新兴肠道微生物群落检测技术的迫切需求。依托塞力医疗覆盖30余个省市、2000余个城市、1000多家医院的强大销售网络,以及与国内3990余家供应商和制造商的稳定关系,GAmap?分析技术将为深度探索国内肠道微生态提供极大助力


在该技术孵育同时,塞力医检还将充分依托母公司塞力医疗在体外诊断多个细分领域的体系化自研平台,建设以常规项目为主体、并以癌症分子、免疫、细胞学诊断、高血压、自身免疫性疾病、肠道微生态基因图谱检测为特色的医学检验所,并加深与国内外知名研发机构(中科院武汉病毒所、美国斯坦福大学遗传学系、哈佛大学系统性药理学实验室、奥地利维也纳大学、挪威奥斯陆大学)的合作关系。


五.来自签约双方的商业评论



塞力医疗董事、集团总裁王政表示:“澳门新萄京下载很高兴与GA达成深度合作,依托LDT模式和塞力斯(上海)医学检验所(以下简称“塞力医检”)独有的研发、转化及检验服务能力,探索和谋求中国的分子肠道微生态诊断检测新机遇。塞力医检于2021年设立于上海宝山,塞力医疗将成为澳门新萄京下载国首家通过独立医学实验室子公司推出这项创新PDT技术的上市公司。”


“快速发展的微生物组产业,以及将肠道微生物组与不同疾病的联系及其重要性,让澳门新萄京下载看到其他令人兴奋的巨大潜在机会。肠道基因检测可以在药物开发和临床试验中发挥重要作用,确定治疗应答者和监测疗效。在微生物组公司苦苦寻求循证治疗的过程中,澳门新萄京下载期待为相关的研究做出自己的一份贡献。”塞力医疗董事、集团总裁王政先生谈到。


“中国的肠道微生态市场是分子诊断市场中一个新的、未触及的市场,市场空间极大且将保持持续增长。GA还与诊断行业的全球创新公司合作,如Luminex Corporation(总部位于意大利的Dia Sorin的全资子公司),这为澳门新萄京下载针对肠道基因分析检测的合作奠定了坚实基础。澳门新萄京下载的合作是指向全球的战略布局,聚焦开发在诊断学和生物技术的创新产品组合,该两大领域都将为疾病研究、诊断和治疗领域提供巨大的商业机会和坚实的应用场景。”



GA首席执行官罗尼·赫森曼表示:“澳门新萄京下载很高兴能与塞力医疗缔结深度合作关系。塞力医疗在医学研究和诊断领域都拥有全球合作的足迹,其供应链的专业经验及客户分销渠道,对澳门新萄京下载在广阔且快速增长的中国市场中保持竞争优势至关重要。GA的一个关键目标是为全球领域扩张做好准备,中国是澳门新萄京下载重要的市场,本次合作完全符合GA的IPO所传达的目标,是公司发展的重要里程碑之一。”



塞力医疗是一家在医疗机构检验实验室综合运营与服务方面,具有悠久历史和丰富经验的企业。公司于2016年在上海证券交易所(SSE)主板上市(股票代码:603716.SH)。


依托塞力医疗在产品分销、解决方案和服务方面的专业知识、规模优势和领先技术,塞力医疗立志成为中国医疗体系最具创新性和值得信赖的合作伙伴。塞力医疗专注于患者、医生和合作伙伴最关注的事情。其遍布全国的IVD分销和服务网络覆盖30余个省(市)和2000余个城市,为1000多家医院和300多家医院检验科提供产品和服务,并与国内3990余家供应商和制造商建立有稳定的战略合作关系。塞力医疗的总部位于武汉和上海,截至2021年底,拥有50多家销售服务型子公司和1500多名员工。通过投资单细胞分析和mRNA转录组学领域的几家具有开创性和创新性的初创诊断企业,塞力医疗同样致力于创新的生命科学和诊断技术领域的深入战略布局。



Genetic Analysis(GA)是一家挪威的高科技诊断公司,具有微生态诊断领域的国际领先地位,在人类微生态的研究和产品开发方面拥有超过十年的行业经验,致力于利用其GA-map?平台来检测人类粪便样本,以表征受试者的肠道微生态失调状况。公司旗下的GA-map? Dysbiosis Test产品能够用于识别和表征肠易激综合征和炎症性肠病患者的菌群失调。GA的愿景是成为全球标准化肠道微生物群检测的领先公司,致力于通过其最先进的技术帮助解锁和恢复人体微生物群。



塞力医检是塞力医疗集团旗下的独立医学检验服务公司。塞力医检致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展,目前已具备包括质谱技术平台、高通量测序平台、生化免疫技术平台、微生物鉴定技术平台、分子诊断技术平台等在内的检测平台。值得一提的是,除常规检测项目外,塞力医检还可以提供肠道微生态基因图谱基础上的慢病管理、内分泌代谢诊断、肿瘤标志物筛查、CTC肿瘤精准诊断及肿瘤用药检测全生命周期健康管理,细菌、真菌等微生物培养鉴定及脓毒症等药敏试验,血培养鉴定、分子生物学及免疫学综合检测等。


参考文献:

1.Microbiota: a key orchestrator of cancer therapyNat Rev Cancer2017

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10.Diagnostic and Prognostic Microbial Biomarkers in Inflammatory Bowel DiseaseGastroenterology,2015

11.7 predictions for how microbiome therapeutics will look in 5 yearsAndrew Burrows, 2019






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